關於新 SARS-CoV-2 變體的 Covid -19 疫苗的臨床數據聲明

因感染 SARS-CoV-2 而導致的 Covid-19 病例不斷增加，引發了人們對正在進行的疫苗試驗有效性的嚴重擔憂。

一個問題隱約可見：

到目前為止，Covid-19 疫苗的開發效果如何才能有效對抗新型冠狀病毒衍生產品？

FDA 的一位首席科學家表示：“病毒告訴我們，它會產生很多突變，即使我們現在沒有危急情況，但也有可能出現 SARS-CoV-2 的變體。將繼續發展，有可能避免疫苗免疫。

在全球範圍內，美國、南非和巴西等許多國家已經確定了不同的 SARA-Cov-2 菌株。

許多研究表明，正在進行的用於治療的疫苗可以識別菌株。 但這些疫苗無法提供足夠的保護來挽救人類生命。

例如，來自南非的變體將輝瑞-BioNTech 的抗體保護降低了三分之二。

另一方面，另一種疫苗 Modrena中和南非變種的能力下降了六倍。

但為什麼這些疫苗無法抵禦不同的變體？

讓我們簡要了解一下。 這些抗體通過附著在冠狀病毒基部的每個刺突蛋白上來保護您。 通過這種方式，疫苗可以防止身體細胞中的感染。

但是，如果一種變體產生更多的病毒並改變其形狀，那麼這些疫苗可能無法抵禦病毒。

這就是越來越多的人感染 Covid-19 的原因。 然而，每個國家都在探索不同的臨床方法來生產可以證明對病毒變種有效的疫苗，美國也是如此

此外，三種疫苗已獲得美國食品和藥物管理局的緊急使用授權。

讓我們詳細討論它們。

1.輝瑞-BioNTech

輝瑞- BioNTech 正在測試該公司開發的疫苗的第三次加強注射。 它是一種mRNA 疫苗，已在第一階段使用，人們已完全接種疫苗。 此外，第三劑疫苗將在人們完全接種疫苗的 6-12 個月後接種。

據輝瑞-NBiotech 首席科學家官稱，“他聲稱我們的疫苗對各種冠狀病毒變體有效。 人們有合理的可能性會定期注射加強針來維持病毒。 或者公司可能會根據需要每隔幾年改變一次壓力。”

此外，輝瑞-NBiotech 的首席執行官兼聯合創始人在一份新聞稿中表示，“我們專有的 m-RNA的靈活性使我們能夠根據需要在一周內開發出這些加強劑。”

除此之外，該公司還計劃對“一種變異特異性疫苗”進行臨床試驗，該疫苗將是使用南非毒株的原始疫苗的重建版本。

該公司還表示，他們正在採取這些措施來確保對不同病毒株的長期保護。

下載臨床試驗數據的完整報告

2.摩德納

Moderna 是另一家一直在使用其現有疫苗的第三劑進行測試的公司。

Moderna 疫苗正在使用mRNA 技術將遺傳物質運輸到細胞中，並引導製造一種非感染性的冠狀病毒刺突蛋白片段。

通過這種方式，這種疫苗可以識別刺突蛋白的拷貝並產生針對它的抗體。

此外，Moderna 還在為新的南非變種開發使用mRNA 技術注射的助推器。 該公司首席執行官 Bancel 曾表示，“這只是將新突變複製並粘貼到疫苗中的問題。 ”

領導開發 Moderna 疫苗的團隊的 Kizzmekia 博士將這種方法稱為“即插即用” 。

此外，研究人員還表示，Moderna 疫苗在預防 Covid-19 方面顯示出約 92% 的功效。 但疫苗是否能預防感染和傳播，所有這些點都在研究中。

3.強生公司

強生公司是另一種獲得美國食品和藥物管理局授權的疫苗，用於防止進一步感染 Covid-19。

該公司使用腺病毒開發了一種單劑量的 Covid -19 疫苗，腺病毒是一種引起普通感冒的病毒，可作為信使向身體細胞發送指令。 它已顯示出約72% 的功效，可提供針對 covid 感染的保護

此外，強生公司的董事總經理和副主席表示：“我們相信這種單劑量的 Covid-19 疫苗是抗擊這一全球流行病的關鍵工具。 它有助於減輕人們和醫療保健專業人員的負擔。

此外，該公司首席執行官亞歷克斯·高爾基還表示，“該公司還在開發有助於識別新出現的冠狀病毒株的軟件。”

在上述疫苗中，還有一種疫苗有望在5月份獲得FDA批准，即Novavax

Novavax 是一種“兩劑蛋白質亞單位疫苗”，含有無害的表面刺突蛋白片段，可直接觸發免疫系統並提供針對冠狀病毒的保護。 由於該規範，科學家可以在出現變體時向現有疫苗添加不同的毒株。

此外，來自英國試驗的臨床數據表明，疫苗在預防 Covid 方面的有效性超過89% ，對英國變種的有效率為85.6% 。 但 Novavax 對南非菌株的有效性不到56% 。

這就是原因，Novavx 正在開發第三種增強劑以增強已開發疫苗的功效。 這並不是一個非常複雜的過程，正如 Novavax 首席執行官 Stanley Erck 所說，“ Covid 疫苗可以很容易地進行調整，就像每年調整流感疫苗以適應突出的毒株一樣。 因此，我們將使用最初的武漢和南非菌株，並可能在今年第二季度在人體中進行測試。”

最重要的是，為了擴大疫苗生產規模，研究人員和專業人員需要有關不同毒株的臨床數據。 有了足夠的數據和分析，就可以開發出一種完全有效的疫苗，以在未來提供針對 Covid-19 的保護。