关于新 SARS-CoV-2 变体的 Covid -19 疫苗的临床数据声明

因感染 SARS-CoV-2 而导致的 Covid-19 病例不断增加，引发了人们对正在进行的疫苗试验有效性的严重担忧。

一个问题隐约可见：

到目前为止，Covid-19 疫苗的开发效果如何才能有效对抗新型冠状病毒衍生产品？

FDA 的一位首席科学家表示：“病毒告诉我们，它会产生很多突变，即使我们现在没有危急情况，但也有可能出现 SARS-CoV-2 的变体。将继续发展，有可能避免疫苗免疫。

在全球范围内，美国、南非和巴西等许多国家已经确定了不同的 SARA-Cov-2 菌株。

许多研究表明，正在进行的用于治疗的疫苗可以识别菌株。 但这些疫苗无法提供足够的保护来挽救人类生命。

例如，来自南非的变体将辉瑞-BioNTech 的抗体保护降低了三分之二。

另一方面，另一种疫苗 Modrena中和南非变种的能力下降了六倍。

但为什么这些疫苗无法抵御不同的变体？

让我们简要了解一下。 这些抗体通过附着在冠状病毒基部的每个刺突蛋白上来保护您。 通过这种方式，疫苗可以防止身体细胞中的感染。

但是，如果一种变体产生更多的病毒并改变其形状，那么这些疫苗可能无法抵御病毒。

这就是越来越多的人感染 Covid-19 的原因。 然而，每个国家都在探索不同的临床方法来生产可以证明对病毒变种有效的疫苗，美国也是如此

此外，三种疫苗已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。

让我们详细讨论它们。

1.辉瑞-BioNTech

辉瑞- BioNTech 正在测试该公司开发的疫苗的第三次加强注射。 它是一种mRNA 疫苗，已在第一阶段使用，人们已完全接种疫苗。 此外，第三剂疫苗将在人们完全接种疫苗的 6-12 个月后接种。

据辉瑞-NBiotech 首席科学家官称，“他声称我们的疫苗对各种冠状病毒变体有效。 人们有合理的可能性会定期注射加强针来维持病毒。 或者公司可能会根据需要每隔几年改变一次压力。”

此外，辉瑞-NBiotech 的首席执行官兼联合创始人在一份新闻稿中表示，“我们专有的 m-RNA的灵活性使我们能够根据需要在一周内开发出这些加强剂。”

除此之外，该公司还计划对“一种变异特异性疫苗”进行临床试验，该疫苗将是使用南非毒株的原始疫苗的重建版本。

该公司还表示，他们正在采取这些措施来确保对不同病毒株的长期保护。

下载临床试验数据的完整报告

2.摩德纳

Moderna 是另一家一直在使用其现有疫苗的第三剂进行测试的公司。

Moderna 疫苗正在使用mRNA 技术将遗传物质运输到细胞中，并引导制造一种非感染性的冠状病毒刺突蛋白片段。

通过这种方式，这种疫苗可以识别刺突蛋白的拷贝并产生针对它的抗体。

此外，Moderna 还在为新的南非变种开发使用mRNA 技术注射的助推器。 该公司首席执行官 Bancel 曾表示，“这只是将新突变复制并粘贴到疫苗中的问题。 ”

领导开发 Moderna 疫苗的团队的 Kizzmekia 博士将这种方法称为“即插即用” 。

此外，研究人员还表示，Moderna 疫苗在预防 Covid-19 方面显示出约 92% 的功效。 但疫苗是否能预防感染和传播，所有这些点都在研究中。

3.强生公司

强生公司是另一种获得美国食品和药物管理局授权的疫苗，用于防止进一步感染 Covid-19。

该公司使用腺病毒开发了一种单剂量的 Covid -19 疫苗，腺病毒是一种引起普通感冒的病毒，可作为信使向身体细胞发送指令。 它已显示出约72% 的功效，可提供针对 covid 感染的保护

此外，强生公司的董事总经理和副主席表示：“我们相信这种单剂量的 Covid-19 疫苗是抗击这一全球流行病的关键工具。 它有助于减轻人们和医疗保健专业人员的负担。

此外，该公司首席执行官亚历克斯·高尔基还表示，“该公司还在开发有助于识别新出现的冠状病毒株的软件。”

在上述疫苗中，还有一种疫苗有望在5月份获得FDA批准，即Novavax

Novavax 是一种“两剂蛋白质亚单位疫苗”，含有无害的表面刺突蛋白片段，可直接触发免疫系统并提供针对冠状病毒的保护。 由于该规范，科学家可以在出现变体时向现有疫苗添加不同的毒株。

此外，来自英国试验的临床数据表明，疫苗在预防 Covid 方面的有效性超过89% ，对英国变种的有效率为85.6% 。 但 Novavax 对南非菌株的有效性不到56% 。

这就是原因，Novavx 正在开发第三种增强剂以增强已开发疫苗的功效。 这并不是一个非常复杂的过程，正如 Novavax 首席执行官 Stanley Erck 所说，“ Covid 疫苗可以很容易地进行调整，就像每年调整流感疫苗以适应突出的毒株一样。 因此，我们将使用最初的武汉和南非菌株，并可能在今年第二季度在人体中进行测试。”

最重要的是，为了扩大疫苗生产规模，研究人员和专业人员需要有关不同毒株的临床数据。 有了足够的数据和分析，就可以开发出一种完全有效的疫苗，以在未来提供针对 Covid-19 的保护。