Yeni SARS-CoV-2 varyantları için Covid -19 Aşıları Hakkında Klinik Veri İddiaları

SARS-CoV-2 enfeksiyonundan kaynaklanan artan Covid-19 vakaları, devam eden aşı denemelerinin etkinliği konusunda ciddi endişelere yol açtı.

Ve bir soru büyük görünüyor:

Şimdiye kadar geliştirilen Covid-19 aşısı, yeni koronavirüs yan ürünlerine karşı ne kadar etkili olacak?

FDA'dan bir baş bilim adamı, “ Virüs bize birçok mutasyon geliştireceğini söylüyor ve şu anda kritik bir durumumuz olmasa bile SARS-CoV-2 varyantlarının olma olasılığı var. aşı bağışıklığından kaçınma potansiyeline sahip olan gelişmeye devam edecektir.

Dünya genelinde ABD, Güney Afrika ve Brezilya gibi birçok ülke SARA-Cov-2'nin farklı suşlarını tanımladı.

Birçok çalışma, tedavi için kullanılan devam eden aşıların suşu tanımlayabildiğini ortaya koydu. Ancak bu aşılar, insan hayatını kurtarmak için yeterli koruma sağlayamıyor.

Örneğin, Güney Afrika'dan gelen varyant, Pfizer-BioNTech'in antikor korumasını üçte iki oranında azalttı.

Öte yandan, bir başka aşı Modrena'nın Güney Afrika varyantını etkisiz hale getirme kabiliyeti altı kat azaldı.

Ancak bu aşılar neden farklı varyantlara karşı koruma sağlayamıyor?

Kısaca anlayalım. Bu antikorlar , koronavirüs tabanındaki her bir sivri proteine ​​bağlanarak sizi korur. Bu şekilde aşılar vücut hücrelerinde enfeksiyonu önler .

Ancak bir varyant daha fazla miktarda virüs üretiyor ve şeklini değiştiriyorsa bu aşılar virüse karşı koruma sağlayamayabilir.

Bu nedenle, giderek daha fazla insan Covid-19 ile enfekte oluyor. Bununla birlikte, her ülke virüs varyantlarına karşı etkili olabilecek bir aşı üretmek için farklı klinik yöntemler araştırıyor ve ABD de öyle.

Ayrıca, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından acil kullanımlar için üç aşı yetkilendirilmiştir.

Onları ayrıntılı olarak tartışalım.

1. Pfizer-BioNTech

Pfizer-BioNTech, şirketin geliştirdiği aşının üçüncü bir güçlendirici atışını test ediyor. Faz 1'de kullanılan ve kişilerin aşıları tam olan bir mRNA aşısıdır . Ayrıca aşının üçüncü dozu, 6-12 ay sonra tam olarak aşılanan kişilere verilecekti.

Pfizer-NBiotech'in baş bilim adamı yetkilisine göre, “Aşımızın çeşitli koronavirüs varyantlarına karşı etkili olduğunu iddia etti. Ve insanların virüsü sürdürmek için düzenli olarak destekleyici aşılar yaptırmaları için makul bir olasılık var. Veya şirket ihtiyaca göre birkaç yılda bir baskıyı değiştirebilir.”

Ayrıca, Pfizer-NBiotech'in CEO'su ve kurucu ortağı bir yayında şunları söyledi: " Tescilli m- RNA'mızın esnekliği, ihtiyaca göre bir hafta içinde bu güçlendirici çekimleri geliştirmemizi sağlıyor."

Bunun dışında şirket, Güney Afrika'dan gelen türü kullanan orijinal aşının yeniden yapılandırılmış versiyonu olacak "varyanta özgü bir aşı" için klinik bir deneme de planlıyor.

Şirket ayrıca, farklı virüs türlerine karşı uzun vadeli koruma sağlamak için bu adımları attıklarını belirtti.

Klinik Araştırma Verilerine İlişkin Tam Raporu İndirin

2. Modern

Moderna, mevcut aşısının üçüncü dozunu kullanarak test yapan başka bir şirket.

Moderna aşısı, bulaşıcı olmayan bir koronavirüs spike proteini parçası yapmak için bir kılavuzla genetik materyali hücrelere taşımak için mRNA teknolojisini kullanıyor.

Bu aşı bu şekilde spike proteinin kopyalarını tanır ve ona karşı antikor oluşturur .

Ek olarak Moderna, yeni Güney Afrika varyantı için mRNA teknolojisini kullanarak çekilen güçlendiriciler de geliştiriyor. Ve şirketin CEO'su Bancel, “ Bu sadece yeni mutasyonu kopyalayıp aşıya yapıştırma meselesi. ”

Moderna aşısını geliştiren ekibe liderlik eden Dr. Kizzmekia bu yaklaşımı “tak ve çalıştır” olarak adlandırdı.

Ayrıca araştırmacılar, Moderna aşısının Covid-19'a karşı korunmada yaklaşık %92 oranında etkinlik gösterdiğini de belirtmişler. Ancak aşının enfeksiyon ve bulaşmayı önleyip önlemeyeceği, tüm bu noktalar araştırılıyor.

3. Johnson & Johnson

Johnson & Johnson, Covid-19'un daha fazla enfeksiyonunu önlemek için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden yetki almış başka bir aşıdır.

Şirket, soğuk algınlığına neden olan ve vücut hücrelerine talimat göndermek için haberci olarak çalışan bir virüs olan adenovirüs kullanarak tek doz Covid -19 aşısı geliştirdi. Ve covid enfeksiyonuna karşı koruma sağlamada yaklaşık %72 etkinlik göstermiştir.

Ayrıca Johnson & Johnson'ın MD ve başkan yardımcıları, “ Bu tek dozlu Covid-19 aşısının bu küresel salgınla mücadele için kritik bir araç olduğuna inanıyoruz. Ve insanlar ve sağlık profesyonelleri üzerindeki yükü hafifletmeye yardımcı olur.

Ayrıca şirketin CEO'su Alex Gorky, " şirket, ortaya çıkan ve yeni koronavirüs türünü belirlemeye yardımcı olabilecek yazılımlar geliştirmek için de çalışıyor" dedi.

Yukarıda bahsedilen aşılar arasında Mayıs ayında FDA onayı alması beklenen bir aşı daha var ve bu aşı Novavax .

Novavax, doğrudan bağışıklık sistemini tetikleyen ve Coronavirüs'e karşı koruma sağlayan zararsız yüzey spike proteini parçalarını içeren " iki dozlu protein alt birim aşısı "dır. Bu spesifikasyon nedeniyle bilim adamları, varyantlar ortaya çıktıkça mevcut aşıya farklı suşlar ekleyebilir .

Ayrıca, Birleşik Krallık denemelerinden elde edilen klinik veriler, aşının Covid'e karşı korumada % 89'dan fazla ve Birleşik Krallık varyantına karşı % 85,6'dan fazla etkili olduğunu göstermektedir. Ancak Novavax, Güney Afrika suşu üzerinde %56'dan daha az etkiliydi.

Bu nedenle Novavx, geliştirilen aşının etkinliğini artırmak için üçüncü bir güçlendirici üzerinde çalışıyor. Ve Novavax CEO'su Stanley Erck'in dediği gibi, bu çok karmaşık bir süreç değil “ Covid aşısı, tıpkı bir grip aşısının her yıl önde gelen suşlara uyacak şekilde ayarlanması gibi kolayca düzenlenebilir. Bu nedenle, orijinal Wuhan ve Güney Afrika türünü kullanacağız ve muhtemelen yılın ikinci çeyreğinde insanlarda test edeceğiz.”

Her şeyden önce, aşı üretimini büyütmek için araştırmacılar ve profesyoneller, farklı suşlarla ilgili klinik verilere ihtiyaç duyuyor. Yeterli veri ve analitik varlığı ile gelecekte Covid-19'a karşı koruma sağlamak için tam etkinliğe sahip bir aşı geliştirilebilir.