ข้อมูลทางคลินิกอ้างสิทธิ์เกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19 สำหรับสายพันธุ์ SARS-CoV-2 ใหม่

เผยแพร่แล้ว: 2021-05-04

จำนวนกรณีของ Covid-19 ที่เพิ่มขึ้นจากการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ทำให้เกิดความกังวลอย่างมากเกี่ยวกับประสิทธิภาพของการทดลองวัคซีนที่กำลังดำเนินอยู่

และคำถามหนึ่งก็เกิดขึ้นมากมาย:

วัคซีนโควิด-19 พัฒนาไปได้ไกลแค่ไหนแล้วจะมีประสิทธิภาพในการต้านไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่ ?

หัวหน้านักวิทยาศาสตร์จากองค์การอาหารและยา (อย.) ระบุว่า “ ไวรัสกำลังบอกเราว่าจะมีการกลายพันธุ์จำนวนมาก และแม้ว่าเราจะไม่มีสถานการณ์วิกฤติในตอนนี้ แต่มีความเป็นไปได้ที่สายพันธุ์ของ SARS-CoV-2 จะยังคงพัฒนาต่อไปที่มีศักยภาพในการหลีกเลี่ยงภูมิคุ้มกันของวัคซีน

ทั่วโลก หลายประเทศ เช่น สหรัฐอเมริกา แอฟริกาใต้ และบราซิล ได้ระบุ SARA-Cov-2 หลายสายพันธุ์

การศึกษาจำนวนมากเปิดเผยว่าวัคซีนที่กำลังใช้ในการรักษาสามารถ ระบุสายพันธุ์ได้ แต่วัคซีนเหล่านี้ไม่สามารถให้ การป้องกันที่เพียงพอ ต่อการช่วยชีวิตมนุษย์ได้

ตัวอย่างเช่น ตัวแปรจากแอฟริกาใต้ได้ลดการป้องกันแอนติบอดีของ Pfizer- BioNTech ลงสองในสาม

ในทางกลับกัน วัคซีนอีกตัวหนึ่งของ Modrena ในการ ต่อต้าน ตัวแปรแอฟริกาใต้ได้ลดลงหกเท่า

แต่ทำไมวัคซีนเหล่านี้จึงไม่สามารถป้องกันสายพันธุ์ต่างๆ ได้?

มาทำความเข้าใจกันแบบย่อๆ แอนติบอดี เหล่านี้ปกป้องคุณโดยยึดติดกับ โปรตีนขัดขวางแต่ละตัวบนฐานของโคโรนาไวรัส ด้วยวิธีนี้ วัคซีน ป้องกันการติดเชื้อ ในเซลล์ร่างกาย

แต่ถ้าตัวแปรใด ผลิตไวรัสในปริมาณมากขึ้น และ เปลี่ยนรูปร่าง วัคซีนเหล่านี้อาจไม่สามารถป้องกันไวรัสได้

นี่คือเหตุผลที่คนติดเชื้อโควิด-19 มากขึ้นเรื่อยๆ อย่างไรก็ตาม ทุกประเทศกำลังสำรวจวิธีการทางคลินิกที่แตกต่างกันเพื่อผลิตวัคซีนที่สามารถพิสูจน์ได้ว่ามีประสิทธิภาพในการต่อต้านไวรัสต่างๆ และสหรัฐอเมริกาก็เช่นกัน

นอกจากนี้ วัคซีนสามชนิดได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉิน

มาพูดคุยกันในรายละเอียด

1. ไฟเซอร์- BioNTech

Pfizer- BioNTech กำลังทดสอบวัคซีนกระตุ้นครั้งที่สามของวัคซีนที่บริษัทพัฒนาขึ้น เป็น วัคซีน mRNA ที่ใช้ใน ระยะที่ 1 และคนได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วนแล้ว นอกจากนี้ วัคซีนเข็มที่สามจะให้แก่ประชาชนหลังจาก 6-12 เดือนเมื่อได้รับวัคซีนครบถ้วน

ตามที่หัวหน้าเจ้าหน้าที่นักวิทยาศาสตร์ของ Pfizer-NBiotech “ เขาอ้างว่าวัคซีนของเรามีประสิทธิภาพในการต่อต้าน coronavirus หลากหลายสายพันธุ์ และมีความเป็นไปได้ที่สมเหตุสมผลที่ผู้คนจะได้รับช็อตเสริมเป็นประจำเพื่อรักษาไวรัส หรือบริษัทอาจเปลี่ยนความเครียดทุก ๆ สองสามปีตามความต้องการ”

นอกจากนี้ CEO และผู้ร่วมก่อตั้ง Pfizer-NBiotech ได้กล่าวในการแถลงข่าวว่า " ความยืดหยุ่นของ m-RNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ ของเราช่วยให้เราสามารถพัฒนาช็อตเสริมเหล่านี้ได้ภายในหนึ่งสัปดาห์ตามความต้องการ"

นอกจากนี้ บริษัทยังกำลังวางแผนทดลองทางคลินิกสำหรับ “วัคซีนเฉพาะตัวแปร” ซึ่งจะเป็นวัคซีนรุ่นดั้งเดิมที่สร้างขึ้นใหม่โดยใช้สายพันธุ์จากแอฟริกาใต้

และบริษัทยังระบุด้วยว่าพวกเขากำลังดำเนินการตามขั้นตอนเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถป้องกันไวรัสสายพันธุ์ต่างๆ ได้ในระยะยาว

ดาวน์โหลดรายงานฉบับเต็มเกี่ยวกับข้อมูลการทดลองทางคลินิก

2. โมเดิร์นนา

Moderna เป็นอีกบริษัทหนึ่งที่ทำการทดสอบโดยใช้วัคซีนที่มีอยู่เดิมในโดสที่สาม

วัคซีน Moderna ใช้ เทคโนโลยี mRNA ในการขนส่งสารพันธุกรรมเข้าสู่เซลล์ พร้อมคำแนะนำในการสร้างโปรตีน Spike ของ coronavirus ที่ไม่ติดเชื้อ

ด้วยวิธีนี้ วัคซีนนี้จะ จดจำสำเนาของโปรตีน สไปค์และ สร้างแอนติบอดี ต่อต้านมัน

นอกจากนี้ Moderna ยังพัฒนา ดีเด่นที่ถ่าย โดยใช้ เทคโนโลยี mRNA สำหรับตัวแปรแอฟริกาใต้รุ่นใหม่ และ CEO ของบริษัท Bancel กล่าวว่า “ มันเป็นเรื่องของการคัดลอกและวางการ กลายพันธุ์ใหม่ ลงในวัคซีน

และ Dr. Kizzmekia ผู้นำทีมพัฒนาวัคซีน Moderna เรียกแนวทางนี้ว่า "plug and play"

นอกจากนี้ นักวิจัยยังระบุด้วยว่าวัคซีน Moderna มีประสิทธิภาพประมาณ 92% ในการป้องกันโรคโควิด-19 แต่ไม่ว่าวัคซีนจะป้องกันการติดเชื้อและการแพร่เชื้อหรือไม่ก็ตาม กำลังมีการศึกษาประเด็นเหล่านี้ทั้งหมด

3. จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เป็นวัคซีนอีกชนิดหนึ่งที่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา เพื่อป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 อีก

บริษัทฯ ได้พัฒนา วัคซีนป้องกันโควิด-19 แบบครั้งเดียว โดยใช้ adenovirus ไวรัสที่ทำให้เกิดโรคไข้หวัด และทำงานเป็น Messenger เพื่อส่งคำสั่งไปยังเซลล์ต่างๆ ของร่างกาย และได้แสดง ประสิทธิภาพประมาณ 72% ในการป้องกันการติดเชื้อโควิด

นอกจากนี้ MD และรองประธานของ Johnson & Johnson ได้กล่าวว่า “ เราเชื่อว่าวัคซีน Covid-19 แบบใช้ครั้งเดียวนี้เป็นเครื่องมือสำคัญในการต่อสู้กับการแพร่ระบาดทั่วโลกนี้ และช่วยแบ่งเบาภาระของผู้คนและบุคลากรทางการแพทย์

นอกจากนี้ Alex Gorky CEO ของบริษัทยังกล่าวอีกว่า “ บริษัทกำลังพัฒนาซอฟต์แวร์ที่สามารถช่วยในการระบุการเกิดใหม่และสายพันธุ์ใหม่ของ coronavirus”

ในบรรดาวัคซีนดังกล่าว ยังมี วัคซีนอีกตัวที่คาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนพฤษภาคม และวัคซีนนั้นคือ Novavax

Novavax เป็น " วัคซีนย่อยโปรตีนสองโดส " ที่มี โปรตีนขัดขวางบนพื้นผิว ที่ไม่เป็นอันตรายซึ่ง กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันโดยตรง และให้การป้องกัน Coronavirus เนื่องจากข้อกำหนดนี้ นักวิทยาศาสตร์สามารถ เพิ่มสายพันธุ์ต่างๆ ให้กับวัคซีนที่มีอยู่ได้ เมื่อมีรูปแบบต่างๆ เกิดขึ้น

นอกจากนี้ ข้อมูลทางคลินิกจากการทดลองในสหราชอาณาจักรแสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพมากกว่า 89% ในการป้องกันโรคโควิด และ 85.6% มีประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับ ตัวแปรในสหราชอาณาจักร แต่ Novavax มีประสิทธิภาพน้อยกว่า 56% ในสายพันธุ์แอฟริกาใต้

นี่คือเหตุผลที่ Novavx กำลังทำงานเกี่ยวกับผู้สนับสนุนที่สามเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของวัคซีนที่พัฒนาแล้ว และนั่นไม่ใช่กระบวนการที่ซับซ้อนมากอย่างที่สแตนลีย์ เอิร์ค ซีอีโอของ Novavax กล่าวว่า “ วัคซีนโควิดปรับเปลี่ยนได้ง่าย เหมือนกับที่วัคซีนไข้หวัดใหญ่ได้รับการปรับแต่งทุกปีเพื่อให้เหมาะกับสายพันธุ์ที่โดดเด่น ดังนั้นเราจึงจะใช้สายพันธุ์หวู่ฮั่นและแอฟริกาใต้ดั้งเดิมและทดสอบกับมนุษย์ในช่วงไตรมาสที่สองของปี”

เหนือสิ่งอื่นใดเพื่อขยายขนาดการผลิตวัคซีน นักวิจัยและผู้เชี่ยวชาญต้องการ ข้อมูลทางคลินิก เกี่ยวกับสายพันธุ์ต่างๆ ด้วย ข้อมูลและการวิเคราะห์ ที่เพียงพอ วัคซีนสามารถพัฒนาได้อย่างเต็มประสิทธิภาพเพื่อป้องกันโรคโควิด-19 ในอนาคต