Заявления о клинических данных о вакцинах Covid-19 для новых вариантов SARS-CoV-2

Увеличение числа случаев Covid-19 в результате заражения SARS-CoV-2 вызвало серьезную озабоченность по поводу эффективности продолжающихся испытаний вакцины.

И один вопрос вырисовывается большим:

Насколько хорошо разрабатываемая на данный момент вакцина от Covid-19 будет эффективна против побочных эффектов нового коронавируса?

Главный научный сотрудник FDA заявил, что « Вирус говорит нам, что у него будет много мутаций, и даже если у нас сейчас нет критической ситуации, но есть вероятность, что варианты SARS-CoV-2 будут продолжать развиваться, которые могут избежать вакцинного иммунитета.

Во многих странах мира, таких как США, Южная Африка и Бразилия, были выявлены различные штаммы SARA-Cov-2.

Многие исследования показали, что текущие вакцины, которые используются для лечения, могут идентифицировать штамм. Но эти вакцины не могут обеспечить достаточную защиту для спасения человеческих жизней.

Например, вариант из Южной Африки снижает защиту антител Pfizer-BioNTech на две трети.

С другой стороны, способность другой вакцины Modrena нейтрализовать южноафриканский вариант снизилась в шесть раз.

Но почему эти вакцины не способны защитить от разных вариантов?

Давайте разберемся вкратце. Эти антитела защищают вас, прикрепляясь к каждому шиповому белку на основе коронавируса. Таким образом, вакцины предотвращают инфекцию в клетках организма.

Но если вариант производит вирус в большем количестве и меняет свою форму , то эти вакцины могут быть не в состоянии защитить от вируса.

По этой причине все больше и больше людей заражаются Covid-19. Тем не менее, каждая страна изучает различные клинические методы для производства вакцины, которая может оказаться эффективной против вариантов вируса, как и США.

Кроме того, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило три вакцины для использования в чрезвычайных ситуациях.

Давайте обсудим их подробно.

1. Pfizer-BioNTech

Pfizer-BioNTech тестирует третью повторную прививку вакцины, разработанной компанией. Это мРНК-вакцина, которая использовалась в фазе 1 , и люди полностью вакцинированы. Более того, третью дозу вакцины людям будут давать через 6-12 месяцев, когда они будут полностью привиты.

По словам главного научного сотрудника Pfizer-NBiotech « Он утверждал, что наша вакцина эффективна против различных вариантов коронавируса. И есть разумная вероятность того, что люди будут получать регулярные повторные прививки, чтобы поддерживать вирус. Или компания может менять сорт каждые несколько лет по мере необходимости».

Более того, генеральный директор и соучредитель Pfizer-NBiotech заявил в пресс-релизе, что « гибкость нашей запатентованной м-РНК позволяет нам разрабатывать эти бустерные прививки в течение недели по мере необходимости».

Помимо этого, компания также планирует клинические испытания «вариантно-специфичной вакцины», которая будет реконструированной версией оригинальной вакцины с использованием штамма из Южной Африки.

И компания также заявила, что предпринимает эти шаги для обеспечения долгосрочной защиты от различных штаммов вируса.

Скачать полный отчет о данных клинических испытаний

2. Модерна

Moderna — еще одна компания, которая тестирует третью дозу существующей вакцины.

Вакцина Moderna использует технологию мРНК для переноса генетического материала в клетки с направляющей для создания неинфекционного фрагмента спайкового белка коронавируса.

Таким образом, эта вакцина распознает копии шиповидного белка и создает против него антитела .

Кроме того, Moderna также разрабатывает бустеры с использованием технологии мРНК для нового южноафриканского варианта. И генеральный директор компании Бансел сказал, что « это просто вопрос копирования и вставки новой мутации в вакцину. ”

А доктор Кизмекия, руководивший командой разработчиков вакцины Moderna, назвал этот подход «подключи и работай» .

Кроме того, исследователи также заявили, что вакцина Moderna показала эффективность примерно 92% в защите от Covid-19. Но предотвратит ли вакцина заражение и передачу, все эти моменты изучаются.

3. Джонсон и Джонсон

Johnson & Johnson — еще одна вакцина, получившая разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для предотвращения дальнейшего заражения Covid-19.

Компания разработала однократную дозу вакцины Covid-19 с использованием аденовируса, вируса, вызывающего простуду и работающего в качестве мессенджера для отправки инструкций клеткам организма. И он показал около 72% эффективности в обеспечении защиты от инфекции covid.

Более того, доктор медицинских наук и вице-председатели Johnson & Johnson заявили: « Мы считаем, что эта однодозовая вакцина против Covid-19 является важным инструментом для борьбы с этой глобальной пандемией. И это помогает облегчить нагрузку на людей и медицинских работников.

Кроме того, генеральный директор компании Алексей Горький также заявил, что « компания также работает над разработкой программного обеспечения, которое могло бы помочь в выявлении возникающих и новых штаммов коронавируса».

Среди вышеупомянутых вакцин есть еще одна вакцина, которая, как ожидается, получит одобрение FDA в мае. Это вакцина Novavax.

Novavax — это «двухдозовая белковая субъединичная вакцина », которая содержит безвредные кусочки поверхностного шиповидного белка , которые непосредственно запускают иммунную систему и обеспечивают защиту от коронавируса. Благодаря этой спецификации ученые могут добавлять различные штаммы к существующей вакцине по мере появления вариантов.

Кроме того, клинические данные испытаний в Великобритании показывают, что вакцина была эффективна более чем на 89% для защиты от Covid и на 85,6% эффективна против британского варианта . Но Novavax был менее чем на 56% эффективен против южноафриканского штамма.

По этой причине Novavx работает над третьим бустером для повышения эффективности разработанной вакцины. И это не очень сложный процесс, поскольку генеральный директор Novavax Стэнли Эрк сказал, что « вакцина против Covid может быть легко изменена так же, как вакцина против гриппа ежегодно модифицируется, чтобы соответствовать известным штаммам. Следовательно, мы собираемся использовать оригинальный штамм из Уханя и Южной Африки и протестировать его на людях, вероятно, во втором квартале года».

Прежде всего, для расширения производства вакцин исследователям и специалистам требуются клинические данные о различных штаммах. При наличии достаточного количества данных и аналитики можно было бы разработать вакцину с полной эффективностью для обеспечения защиты от Covid-19 в будущем.