Reivindicações de dados clínicos sobre vacinas Covid-19 para novas variantes SARS-CoV-2

O aumento dos casos de Covid-19 resultantes da infecção por SARS-CoV-2 levantou sérias preocupações sobre a eficácia dos testes de vacinas em andamento.

E a única pergunta é grande:

Quão bem a vacina Covid-19 se desenvolve até agora será eficaz contra os novos derivados do coronavírus?

Um cientista-chefe da FDA afirmou que “ O vírus está nos dizendo que vai desenvolver muitas mutações, e mesmo que não tenhamos uma situação crítica no momento, existe a possibilidade de variantes do SARS-CoV-2 continuarão a evoluir que têm o potencial de evitar a imunidade da vacina.

Em todo o mundo, muitos países, como EUA, África do Sul e Brasil, identificaram diferentes cepas de SARA-Cov-2.

Muitos estudos revelaram que as vacinas em andamento que estão sendo usadas para tratamento podem identificar a cepa. Mas essas vacinas são incapazes de fornecer proteção suficiente para salvar vidas humanas.

Por exemplo, a variante da África do Sul reduziu a proteção de anticorpos da Pfizer-BioNTech em dois terços.

Por outro lado, a capacidade de outra vacina Modrena para neutralizar a variante da África do Sul caiu seis vezes.

Mas por que essas vacinas são incapazes de proteger contra diferentes variantes?

Vamos entender resumidamente. Esses anticorpos protegem você ligando-se a cada proteína de pico na base do coronavírus. Desta forma, as vacinas previnem a infecção nas células do corpo.

Mas se uma variante está produzindo um vírus em maior quantidade e mudando sua forma , essas vacinas podem não ser capazes de proteger contra o vírus.

Esta é a razão, mais e mais pessoas estão sendo infectadas com Covid-19. No entanto, cada país está explorando diferentes métodos clínicos para produzir uma vacina que possa ser eficaz contra variantes do vírus, e os EUA também.

Além disso, três vacinas foram autorizadas pela Food and Drug Administration dos EUA para uso emergencial.

Vamos discuti-los em detalhes.

1. Pfizer- BioNTech

A Pfizer-BioNTech está testando uma terceira dose de reforço da vacina desenvolvida pela empresa. É uma vacina de mRNA que foi usada na fase 1 e as pessoas estão totalmente vacinadas. Além disso, a terceira dose da vacina seria administrada às pessoas após 6-12 meses, quando estariam totalmente vacinadas.

Segundo o cientista-chefe da Pfizer-NBiotech “ Ele afirmou que nossa vacina é eficaz contra várias variantes do coronavírus. E há uma possibilidade razoável de que as pessoas recebam doses regulares de reforço para sustentar o vírus. Ou a empresa pode mudar a tensão a cada poucos anos conforme a necessidade.”

Além disso, o CEO e cofundador da Pfizer-NBiotech disse em um comunicado que “ A flexibilidade de nosso m-RNA proprietário nos permite desenvolver essas doses de reforço dentro de uma semana, conforme a necessidade”.

Além disso, a empresa também está planejando um ensaio clínico para “uma vacina variante específica” que seria a versão reconstruída da vacina original usando a cepa da África do Sul.

E a empresa também afirmou que está tomando essas medidas para garantir proteção a longo prazo contra as diferentes cepas de vírus.

Faça o download do relatório completo sobre dados de ensaios clínicos

2. Moderna

A Moderna é outra empresa que vem testando a terceira dose de sua vacina existente.

A vacina Moderna está usando a tecnologia de mRNA para transportar o material genético para as células com um guia para fazer um pedaço não infeccioso da proteína spike do coronavírus.

Desta forma, esta vacina reconhece as cópias da proteína spike e cria anticorpos contra ela.

Além disso, a Moderna também está desenvolvendo boosters usando a tecnologia mRNA para a nova variante da África do Sul. E o CEO da empresa, Bancel, disse que “ é apenas uma questão de copiar e colar a nova mutação na vacina. ”

E o Dr. Kizzmekia, que liderou a equipe de desenvolvimento da vacina Moderna, chamou essa abordagem de “plug and play” .

Além disso, os pesquisadores também afirmaram que a vacina Moderna mostrou eficácia de aproximadamente 92% na proteção contra o Covid-19. Mas se a vacina preveniria a infecção e transmissão, todos esses pontos estão sendo estudados.

3. Johnson & Johnson

A Johnson & Johnson é outra vacina que obteve autorização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para evitar novas infecções pelo Covid-19.

A empresa desenvolveu uma vacina de dose única contra a Covid-19 usando adenovírus, um vírus que causa o resfriado comum e funciona como mensageiro para enviar instruções às células do corpo. E mostrou cerca de 72% de eficácia na proteção contra a infecção por covid

Além disso, o MD e vice-presidentes da Johnson & Johnson afirmaram que “ Acreditamos que esta vacina de dose única Covid-19 é uma ferramenta crítica para combater esta pandemia global. E ajuda a aliviar a carga sobre as pessoas e os profissionais de saúde.

Além disso, o CEO da empresa, Alex Gorky, também disse que “ a empresa também está trabalhando no desenvolvimento de software que possa ajudar a identificar os emergentes e a nova cepa de coronavírus”.

Entre as vacinas mencionadas, há outra vacina que deve obter aprovação do FDA em maio, e essa vacina é a Novavax

A Novavax é uma “ vacina de subunidade de proteína de duas doses ” que contém pedaços inofensivos de proteína de pico de superfície que acionam diretamente o sistema imunológico e fornecem proteção contra o Coronavírus. Devido a esta especificação, os cientistas podem adicionar diferentes cepas à vacina existente à medida que surgem variantes.

Além disso, os dados clínicos dos ensaios do Reino Unido mostram que a vacina foi mais de 89% eficaz na proteção contra o Covid e 85,6% eficaz contra a variante do Reino Unido . Mas Novavax foi menos de 56% eficaz na cepa da África do Sul.

Esta é a razão pela qual a Novavx está trabalhando em um terceiro reforço para aumentar a eficácia da vacina desenvolvida. E isso não é um processo muito complexo, como o CEO da Novavax, Stanley Erck, disse que a “ vacina Covid pode ser facilmente ajustada , assim como uma vacina contra a gripe é ajustada a cada ano para se adequar às cepas proeminentes. Portanto, vamos usar a cepa original de Wuhan e África do Sul e testá-la em humanos provavelmente no segundo trimestre do ano.”

Acima de tudo, para ampliar a fabricação da vacina, os pesquisadores e profissionais exigem dados clínicos sobre as diferentes cepas. Com a presença de dados e análises suficientes, uma vacina pode ser desenvolvida com total eficácia para fornecer proteção contra o Covid-19 no futuro.