Oświadczenia dotyczące danych klinicznych na temat szczepionek Covid -19 dla nowych wariantów SARS-CoV-2

Rosnące przypadki Covid-19 wynikające z zakażenia SARS-CoV-2 wzbudziły poważne obawy dotyczące skuteczności trwających badań szczepionek.

I jedno pytanie nasuwa się bardzo:

Jak dobrze rozwinięta do tej pory szczepionka Covid-19 będzie skuteczna przeciwko nowym spin-offom koronawirusa?

Główny naukowiec z FDA stwierdził, że „ Wirus mówi nam, że rozwinie wiele mutacji, a nawet jeśli nie mamy teraz krytycznej sytuacji, ale istnieje możliwość, że warianty SARS-CoV-2 będą nadal ewoluować, które mogą potencjalnie zapobiegać odporności na szczepionki.

Na całym świecie w wielu krajach, takich jak USA, RPA i Brazylia, zidentyfikowano różne szczepy SARA-Cov-2.

Wiele badań wykazało, że obecne szczepionki, które są stosowane w leczeniu, mogą zidentyfikować szczep. Ale te szczepionki nie są w stanie zapewnić wystarczającej ochrony, aby uratować ludzkie życie.

Na przykład wariant z RPA zmniejszył ochronę przeciwciał firmy Pfizer-BioNTech o dwie trzecie.

Z drugiej strony, zdolność innej szczepionki Modrena do neutralizacji wariantu południowoafrykańskiego spadła sześciokrotnie.

Ale dlaczego te szczepionki nie są w stanie chronić przed różnymi wariantami?

Zrozummy to w skrócie. Te przeciwciała chronią cię, przyczepiając się do każdego białka kolczastego na bazie koronawirusa. W ten sposób szczepionki zapobiegają zakażeniu komórek organizmu.

Ale jeśli wariant produkuje wirusa w większej ilości i zmienia jego kształt, to te szczepionki mogą nie być w stanie chronić przed wirusem.

To jest powód, dla którego coraz więcej osób zaraża się Covid-19. Jednak każdy kraj bada różne metody kliniczne, aby wyprodukować szczepionkę, która może okazać się skuteczna przeciwko wariantom wirusa, podobnie jak USA

Poza tym trzy szczepionki zostały zatwierdzone przez amerykańską administrację ds. Żywności i leków do zastosowań ratunkowych.

Omówmy je szczegółowo.

1. Pfizer-BioNTech

Pfizer-BioNTech testuje trzecią dawkę przypominającą szczepionki opracowanej przez firmę. Jest to szczepionka mRNA, która została zastosowana w fazie 1, a ludzie są w pełni zaszczepieni. Co więcej, trzecia dawka szczepionki zostałaby podana osobom po 6-12 miesiącach, kiedy byłyby w pełni zaszczepione.

Jak twierdzi kierownik naukowy Pfizer-NBiotech „ Twierdził, że nasza szczepionka jest skuteczna przeciwko różnym wariantom koronawirusa. I istnieje rozsądna możliwość, że ludzie otrzymywaliby regularne zastrzyki przypominające, aby utrzymać wirusa. Lub firma może zmieniać szczep co kilka lat, zgodnie z potrzebami”.

Co więcej, dyrektor generalny i współzałożyciel Pfizer-NBiotech powiedział w komunikacie, że „ Elastyczność naszego zastrzeżonego m-RNA umożliwia nam opracowanie tych dawek przypominających w ciągu tygodnia, zgodnie z potrzebami”.

Oprócz tego firma planuje również badanie kliniczne „szczepionki specyficznej dla wariantu”, która byłaby zrekonstruowaną wersją oryginalnej szczepionki przy użyciu szczepu z RPA.

Firma oświadczyła również, że podejmuje te kroki, aby zapewnić długotrwałą ochronę przed różnymi szczepami wirusów.

Pobierz pełny raport na temat danych z badań klinicznych

2. Nowoczesne

Moderna to kolejna firma, która testuje trzecią dawkę swojej dotychczasowej szczepionki.

Szczepionka Moderna wykorzystuje technologię mRNA do transportu materiału genetycznego do komórek za pomocą prowadnicy umożliwiającej wytworzenie niezakaźnego fragmentu białka kolca koronawirusa.

W ten sposób ta szczepionka rozpoznaje kopie białka kolczastego i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała .

Ponadto Moderna opracowuje również boostery zastrzyku przy użyciu technologii mRNA dla nowego wariantu południowoafrykańskiego. A dyrektor generalny firmy, Bancel, powiedział, że „ jest to tylko kwestia skopiowania i wklejenia nowej mutacji do szczepionki. ”

A dr Kizzmekia, który kierował zespołem opracowującym szczepionkę Moderna, nazwał to podejście „plug and play” .

Ponadto naukowcy stwierdzili również, że szczepionka Moderna wykazała skuteczność około 92% w ochronie przed Covid-19. Ale czy szczepionka zapobiegłaby infekcji i transmisji, wszystkie te punkty są badane.

3. Johnson i Johnson

Johnson & Johnson to kolejna szczepionka, która uzyskała zezwolenie amerykańskiej administracji ds. Żywności i leków, aby zapobiec dalszemu zakażeniu Covid-19.

Firma opracowała jednodawkową szczepionkę Covid -19 , wykorzystując adenowirus, wirus wywołujący przeziębienie i działający jako posłaniec wysyłający instrukcje do komórek organizmu. Wykazała około 72% skuteczności w zapewnianiu ochrony przed zakażeniem Covid

Co więcej, dyrektor generalny i wiceprzewodniczący Johnson & Johnson stwierdzili, że „ Wierzymy, że ta jednodawkowa szczepionka Covid-19 jest kluczowym narzędziem w walce z tą globalną pandemią. I pomaga w odciążeniu ludzi i pracowników służby zdrowia.

Poza tym dyrektor generalny firmy, Alex Gorky, powiedział również, że „ firma pracuje również nad rozwojem oprogramowania, które może pomóc w identyfikacji pojawiającego się i nowego szczepu koronawirusa”.

Wśród wyżej wymienionych szczepionek jest inna szczepionka, która ma uzyskać aprobatę FDA w maju, a ta szczepionka to Novavax

Novavax to „ dwudawkowa szczepionka podjednostkowa białkowa ” zawierająca nieszkodliwe fragmenty powierzchniowego białka wypustkowego, które bezpośrednio uruchamiają układ odpornościowy i zapewniają ochronę przed koronawirusem. Dzięki tej specyfikacji naukowcy mogą dodawać różne szczepy do istniejącej szczepionki w miarę pojawiania się wariantów.

Ponadto dane kliniczne z badań w Wielkiej Brytanii pokazują, że szczepionka była w ponad 89% skuteczna w ochronie przed Covid i 85,6% w przypadku wariantu brytyjskiego . Ale Novavax był mniej niż 56% skuteczny na szczepie RPA.

Z tego powodu Novavx pracuje nad trzecim boosterem, aby zwiększyć skuteczność opracowanej szczepionki. I nie jest to bardzo skomplikowany proces, ponieważ dyrektor generalny Novavax, Stanley Erck, powiedział, że „ Szczepionkę Covid można łatwo modyfikować , tak jak szczepionkę przeciw grypie dopasowuje się każdego roku, aby dopasować ją do znanych szczepów. Dlatego zamierzamy użyć oryginalnego szczepu z Wuhan i RPA i przetestujemy go na ludziach prawdopodobnie w drugim kwartale roku”.

Przede wszystkim, aby zwiększyć skalę produkcji szczepionek, naukowcy i profesjonaliści potrzebują danych klinicznych dotyczących różnych szczepów. Dzięki obecności wystarczającej ilości danych i analiz można opracować szczepionkę o pełnej skuteczności, która zapewni ochronę przed Covid-19 w przyszłości.