Affermazioni sui dati clinici sui vaccini Covid-19 per le nuove varianti SARS-CoV-2

L'aumento dei casi di Covid-19 derivanti dall'infezione da SARS-CoV-2 ha sollevato serie preoccupazioni sull'efficacia degli studi sui vaccini in corso.

E l'unica domanda incombe:

In che misura il vaccino contro il Covid-19 sviluppato finora sarà efficace contro i nuovi spin-off del coronavirus?

Un capo scienziato della FDA ha affermato che " Il virus ci sta dicendo che svilupperà molte mutazioni, e anche se non abbiamo una situazione critica in questo momento, ma c'è la possibilità che le varianti di SARS-CoV-2 continueranno ad evolversi che hanno il potenziale per evitare l'immunità al vaccino.

In tutto il mondo, molti paesi come gli Stati Uniti, il Sud Africa e il Brasile hanno identificato diversi ceppi di SARA-Cov-2.

Molti studi hanno rivelato che i vaccini in corso utilizzati per il trattamento possono identificare il ceppo. Ma questi vaccini non sono in grado di fornire una protezione sufficiente per salvare vite umane.

Ad esempio, la variante sudafricana ha ridotto di due terzi la protezione anticorpale di Pfizer-BioNTech.

D'altra parte, la capacità di un altro vaccino Modrena di neutralizzare la variante sudafricana è diminuita di sei volte.

Ma perché questi vaccini non sono in grado di proteggere da diverse varianti?

Capiamolo in breve. Questi anticorpi ti proteggono legandosi a ciascuna proteina spike sulla base del coronavirus. In questo modo, i vaccini prevengono l'infezione nelle cellule del corpo.

Ma se una variante produce un virus in quantità maggiore e ne cambia la forma , questi vaccini potrebbero non essere in grado di proteggere dal virus.

Questo è il motivo per cui sempre più persone vengono contagiate dal Covid-19. Tuttavia, ogni paese sta esplorando metodi clinici diversi per produrre un vaccino che potrebbe rivelarsi efficace contro le varianti del virus, così come gli Stati Uniti

Inoltre, tre vaccini sono stati autorizzati dalla Food and Drug Administration statunitense per usi di emergenza.

Discutiamoli in dettaglio.

1. Pfizer-BioNTech

Pfizer-BioNTech sta testando una terza dose di richiamo del vaccino sviluppato dall'azienda. È un vaccino mRNA che è stato utilizzato nella fase 1 e le persone sono completamente vaccinate. Inoltre, la terza dose del vaccino verrebbe somministrata alle persone dopo 6-12 mesi quando sarebbero state completamente vaccinate.

Secondo il capo scienziato ufficiale di Pfizer-NBiotech “ Ha affermato che il nostro vaccino è efficace contro varie varianti del coronavirus. E c'è una ragionevole possibilità che le persone ricevano regolarmente colpi di richiamo per sostenere il virus. Oppure l'azienda potrebbe cambiare la tensione ogni pochi anni secondo la necessità.

Inoltre, il CEO e co-fondatore di Pfizer-NBiotech ha affermato in un comunicato che " La flessibilità del nostro m-RNA proprietario ci consente di sviluppare questi booster entro una settimana secondo necessità".

Oltre a questo, la società sta anche pianificando una sperimentazione clinica per "un vaccino specifico per la variante" che sarebbe la versione ricostruita del vaccino originale utilizzando il ceppo del Sud Africa.

E la società ha anche dichiarato che stanno adottando queste misure per garantire una protezione a lungo termine contro i diversi ceppi di virus.

Scarica il rapporto completo sui dati degli studi clinici

2. Moderna

Moderna è un'altra azienda che ha testato utilizzando la terza dose del suo vaccino esistente.

Il vaccino Moderna utilizza la tecnologia dell'mRNA per trasportare il materiale genetico nelle cellule con una guida per produrre un pezzo non infettivo della proteina spike del coronavirus.

In questo modo, questo vaccino riconosce le copie della proteina spike e crea anticorpi contro di essa.

Inoltre, Moderna sta anche sviluppando booster sparati utilizzando la tecnologia mRNA per la nuova variante del Sud Africa. E l'amministratore delegato dell'azienda Bancel ha affermato che “ si tratta solo di copiare e incollare la nuova mutazione nel vaccino. "

E il dottor Kizzmekia, che ha guidato il team di sviluppo del vaccino Moderna, ha definito questo approccio "plug and play" .

Inoltre, i ricercatori hanno anche affermato che il vaccino Moderna ha dimostrato un'efficacia di circa il 92% nella protezione contro il Covid-19. Ma se il vaccino preverrebbe l'infezione e la trasmissione, tutti questi punti sono allo studio.

3. Johnson & Johnson

Johnson & Johnson è un altro vaccino che ha ottenuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration statunitense per prevenire ulteriori infezioni da Covid-19.

L'azienda ha sviluppato un vaccino Covid-19 a dose singola utilizzando l'adenovirus, un virus che causa il comune raffreddore e funge da messaggero per inviare istruzioni alle cellule del corpo. E ha dimostrato un'efficacia di circa il 72% nel fornire protezione contro l'infezione da covid

Inoltre, il MD e i vicepresidenti di Johnson & Johnson hanno affermato che “ Riteniamo che questo vaccino Covid-19 monodose sia uno strumento fondamentale per combattere questa pandemia globale. E aiuta ad alleviare il carico sulle persone e sugli operatori sanitari.

Inoltre, il CEO dell'azienda Alex Gorky ha anche affermato che " l'azienda sta anche lavorando allo sviluppo di software che potrebbero aiutare a identificare l'emergere e il nuovo ceppo di coronavirus".

Tra i vaccini sopra menzionati, c'è un altro vaccino che dovrebbe ottenere l'approvazione della FDA a maggio, e quel vaccino è Novavax

Novavax è un " vaccino a subunità proteica a due dosi " che contiene frammenti innocui di proteine ​​spike di superficie che attivano direttamente il sistema immunitario e forniscono protezione contro il Coronavirus. Grazie a questa specifica gli scienziati possono aggiungere diversi ceppi al vaccino esistente man mano che emergono varianti.

Inoltre, i dati clinici delle sperimentazioni britanniche mostrano che il vaccino era efficace per oltre l' 89% nella protezione contro Covid e per l' 85,6% contro la variante britannica . Ma Novavax era efficace per meno del 56% sul ceppo sudafricano.

Questo è il motivo per cui Novavx sta lavorando a un terzo richiamo per migliorare l'efficacia del vaccino sviluppato. E questo non è un processo molto complesso poiché il CEO di Novavax Stanley Erck ha affermato che "il vaccino contro il Covid può essere facilmente modificato proprio come un vaccino antinfluenzale viene ottimizzato ogni anno per adattarsi ai ceppi importanti. Quindi, utilizzeremo il ceppo originale di Wuhan e del Sud Africa e lo testeremo sugli esseri umani probabilmente nel secondo trimestre dell'anno".

Soprattutto per aumentare la produzione del vaccino, i ricercatori e i professionisti richiedono dati clinici relativi ai diversi ceppi. Con la presenza di dati e analisi sufficienti, potrebbe essere sviluppato un vaccino con piena efficacia per fornire protezione contro Covid-19 in futuro.