Klaim Data Klinis tentang Vaksin Covid -19 untuk varian baru SARS-CoV-2

Meningkatnya kasus Covid-19 akibat infeksi SARS-CoV-2 telah menimbulkan kekhawatiran serius atas efektivitas uji coba vaksin yang sedang berlangsung.

Dan satu pertanyaan tampak besar:

Seberapa baik vaksin Covid-19 yang dikembangkan sejauh ini akan efektif melawan spin-off virus corona baru?

Seorang kepala ilmuwan dari FDA telah menyatakan bahwa “ Virus itu memberi tahu kita bahwa ia akan mengembangkan banyak mutasi, dan bahkan jika kita tidak memiliki situasi kritis saat ini tetapi ada kemungkinan bahwa varian SARS-CoV-2 akan terus berkembang yang berpotensi untuk menghindari kekebalan vaksin.

Di seluruh dunia, banyak negara seperti AS, Afrika Selatan, dan Brasil telah mengidentifikasi jenis SARA-Cov-2 yang berbeda.

Banyak penelitian mengungkapkan bahwa vaksin yang sedang digunakan untuk pengobatan dapat mengidentifikasi jenisnya. Tetapi vaksin ini tidak dapat memberikan perlindungan yang cukup untuk menyelamatkan nyawa manusia.

Misalnya, varian dari Afrika Selatan telah mengurangi perlindungan antibodi Pfizer- BioNTech hingga dua pertiga.

Di sisi lain, kemampuan Modrena vaksin lain untuk menetralisir varian Afrika Selatan turun enam kali lipat.

Tetapi mengapa vaksin ini tidak dapat melindungi dari varian yang berbeda?

Mari kita pahami secara singkat. Antibodi ini melindungi Anda dengan menempelkan setiap protein lonjakan pada dasar virus corona. Dengan cara ini, vaksin mencegah infeksi pada sel-sel tubuh.

Tetapi jika suatu varian memproduksi virus dalam jumlah lebih banyak dan berubah bentuk , maka vaksin ini mungkin tidak dapat melindungi dari virus.

Pasalnya, semakin banyak orang yang terjangkit Covid-19. Namun, setiap negara sedang mengeksplorasi metode klinis yang berbeda untuk menghasilkan vaksin yang terbukti efektif melawan varian virus dan begitu juga AS

Selain itu, tiga vaksin telah disahkan oleh Food and Drug Administration AS untuk penggunaan darurat.

Mari kita bahas secara detail.

1. Pfizer- BioNTech

Pfizer- BioNTech sedang menguji suntikan booster ketiga dari vaksin yang dikembangkan perusahaan. Ini adalah vaksin mRNA yang telah digunakan pada fase 1 dan orang-orang telah divaksinasi sepenuhnya. Selain itu, dosis ketiga vaksin akan diberikan kepada orang-orang setelah 6-12 bulan ketika mereka akan divaksinasi penuh.

Menurut chief scientist officer Pfizer-NBiotech “ Ia mengklaim bahwa vaksin kami efektif melawan berbagai varian virus corona. Dan ada kemungkinan yang masuk akal bahwa orang akan mendapatkan suntikan booster secara teratur untuk mempertahankan virus. Atau perusahaan mungkin mengubah ketegangan setiap beberapa tahun sesuai kebutuhan.”

Selain itu, CEO dan salah satu pendiri Pfizer-NBiotech mengatakan dalam rilisnya bahwa “ Fleksibilitas m-RNA milik kami memungkinkan kami untuk mengembangkan bidikan booster ini dalam waktu seminggu sesuai kebutuhan.”

Selain itu, perusahaan juga merencanakan uji klinis untuk "vaksin spesifik varian" yang akan menjadi versi rekonstruksi dari vaksin asli menggunakan strain dari Afrika Selatan.

Dan perusahaan juga telah menyatakan bahwa mereka mengambil langkah-langkah ini untuk memastikan perlindungan jangka panjang terhadap berbagai jenis virus.

Unduh Laporan Lengkap Data Uji Klinis

2. Modern

Moderna adalah perusahaan lain yang telah menguji menggunakan dosis ketiga dari vaksin yang ada.

Vaksin Moderna menggunakan teknologi mRNA untuk mengangkut materi genetik ke dalam sel dengan panduan untuk membuat potongan protein lonjakan virus corona yang tidak menular .

Dengan cara ini, vaksin ini mengenali salinan protein lonjakan dan menciptakan antibodi untuk melawannya.

Selain itu, Moderna juga mengembangkan booster shot dengan menggunakan teknologi mRNA untuk varian baru Afrika Selatan. Dan CEO perusahaan Bancel mengatakan bahwa “ ini hanya masalah menyalin dan menempelkan mutasi baru ke dalam vaksin. ”

Dan Dr. Kizzmekia yang memimpin tim pengembangan vaksin Moderna menyebut pendekatan ini “plug and play” .

Lebih lanjut, peneliti juga menyatakan bahwa vaksin Moderna telah menunjukkan khasiat sekitar 92% dalam melindungi dari Covid-19. Tetapi apakah vaksin akan mencegah infeksi dan penularan, semua poin ini sedang dipelajari.

3. Johnson & Johnson

Johnson & Johnson adalah vaksin lain yang telah mendapatkan otorisasi dari Food and Drug Administration AS untuk mencegah infeksi Covid-19 lebih lanjut.

Perusahaan telah mengembangkan vaksin Covid -19 dosis tunggal dengan menggunakan adenovirus, virus penyebab flu biasa dan berfungsi sebagai pembawa pesan untuk mengirim instruksi ke sel-sel tubuh. Dan telah menunjukkan sekitar 72% khasiat dalam memberikan perlindungan terhadap infeksi covid

Selain itu, MD dan wakil ketua Johnson & Johnson telah menyatakan bahwa “ Kami percaya vaksin Covid-19 dosis tunggal ini adalah alat penting untuk memerangi pandemi global ini. Dan itu membantu meringankan beban orang dan profesional kesehatan.

Selain itu, CEO perusahaan Alex Gorky juga mengatakan bahwa “ perusahaan juga sedang mengembangkan perangkat lunak yang dapat membantu mengidentifikasi virus corona yang muncul dan jenis baru.”

Di antara vaksin yang disebutkan di atas, ada vaksin lain yang diharapkan mendapatkan persetujuan FDA pada bulan Mei, Dan vaksin itu adalah Novavax

Novavax adalah “ vaksin subunit protein dua dosis ” yang mengandung potongan protein lonjakan permukaan yang tidak berbahaya yang secara langsung memicu sistem kekebalan dan memberikan perlindungan terhadap Coronavirus. Karena spesifikasi ini, para ilmuwan dapat menambahkan strain yang berbeda ke vaksin yang ada saat varian muncul.

Selanjutnya, data klinis dari uji coba Inggris menunjukkan bahwa vaksin lebih dari 89% efektif dalam melindungi terhadap Covid dan 85,6% efektif terhadap varian Inggris . Tapi Novavax kurang dari 56% efektif pada strain Afrika Selatan.

Inilah alasannya, Novavx sedang mengerjakan booster ketiga untuk meningkatkan kemanjuran vaksin yang dikembangkan. Dan itu bukan proses yang sangat rumit karena CEO Novavax Stanley Erck mengatakan bahwa “ Vaksin Covid dapat dengan mudah diubah seperti vaksin flu yang disesuaikan setiap tahun agar sesuai dengan jenis yang menonjol. Oleh karena itu, kami akan menggunakan strain asli Wuhan dan Afrika Selatan dan mengujinya pada manusia mungkin pada kuartal kedua tahun ini.”

Di atas segalanya untuk meningkatkan pembuatan vaksin, para peneliti dan profesional memerlukan data klinis mengenai strain yang berbeda. Dengan adanya data dan analisis yang cukup, vaksin dapat dikembangkan dengan penuh khasiat untuk memberikan perlindungan terhadap Covid-19 di masa depan.