Reclamaciones de datos clínicos sobre vacunas Covid -19 para nuevas variantes de SARS-CoV-2

El aumento de casos de Covid-19 como resultado de la infección con SARS-CoV-2 ha generado una gran preocupación sobre la efectividad de los ensayos de vacunas en curso.

Y la única pregunta se cierne sobre todo:

¿Qué tan bien desarrollada la vacuna Covid-19 hasta ahora será efectiva contra los nuevos derivados del coronavirus?

Un científico jefe de la FDA ha declarado que “ El virus nos dice que va a desarrollar muchas mutaciones, e incluso si no tenemos una situación crítica en este momento, existe la posibilidad de que las variantes del SARS-CoV-2 seguirán evolucionando que tienen el potencial de evitar la inmunidad vacunal.

En todo el mundo, muchos países como EE. UU., Sudáfrica y Brasil han identificado diferentes cepas de SARA-Cov-2.

Muchos estudios revelaron que las vacunas en curso que se utilizan para el tratamiento pueden identificar la cepa. Pero estas vacunas no pueden proporcionar suficiente protección para salvar vidas humanas.

Por ejemplo, la variante de Sudáfrica ha reducido la protección de anticuerpos de Pfizer-BioNTech en dos tercios.

Por otro lado, la capacidad de otra vacuna Modrena para neutralizar la variante de Sudáfrica se ha reducido seis veces.

Pero, ¿por qué estas vacunas no pueden proteger contra diferentes variantes?

Entendámoslo en breve. Estos anticuerpos lo protegen al unirse a cada proteína de punta en la base del coronavirus. De esta manera, las vacunas previenen la infección en las células del cuerpo.

Pero si una variante está produciendo un virus en mayor cantidad y cambiando su forma , es posible que estas vacunas no puedan proteger contra el virus.

Esta es la razón por la que cada vez más personas se infectan con Covid-19. Sin embargo, cada país está explorando diferentes métodos clínicos para producir una vacuna que pueda resultar eficaz contra las variantes del virus, al igual que EE. UU.

Además, tres vacunas han sido autorizadas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para usos de emergencia.

Vamos a discutirlos en detalle.

1. Pfizer-BioNTech

Pfizer-BioNTech está probando una tercera inyección de refuerzo de la vacuna que desarrolló la empresa. Es una vacuna de ARNm que se usó en la fase 1 y las personas están completamente vacunadas. Además, la tercera dosis de la vacuna se administraría a las personas después de 6 a 12 meses, cuando estarían completamente vacunadas.

Según el director científico de Pfizer-NBiotech “ Afirmó que nuestra vacuna es efectiva contra varias variantes de coronavirus. Y existe una posibilidad razonable de que las personas reciban vacunas de refuerzo regulares para mantener el virus. O la empresa podría cambiar la cepa cada pocos años según la necesidad”.

Además, el director ejecutivo y cofundador de Pfizer-NBiotech ha dicho en un comunicado que " la flexibilidad de nuestro ARNm patentado nos permite desarrollar estas inyecciones de refuerzo en una semana según las necesidades".

Aparte de esto, la compañía también está planeando un ensayo clínico para “una vacuna específica de variante” que sería la versión reconstruida de la vacuna original utilizando la cepa de Sudáfrica.

Y la compañía también ha declarado que están tomando estas medidas para garantizar una protección a largo plazo contra las diferentes cepas de virus.

Descargar informe completo sobre datos de ensayos clínicos

2. Moderna

Moderna es otra empresa que ha estado probando la tercera dosis de su vacuna existente.

La vacuna Moderna está utilizando tecnología de ARNm para transportar el material genético a las células con una guía para hacer una pieza no infecciosa de la proteína de pico del coronavirus.

De esta forma, esta vacuna reconoce las copias de la proteína espiga y crea anticuerpos contra ella.

Además, Moderna también está desarrollando refuerzos mediante el uso de la tecnología de ARNm para la nueva variante de Sudáfrica. Y el CEO de la compañía, Bancel, ha dicho que “ es solo cuestión de copiar y pegar la nueva mutación en la vacuna. ”

Y el Dr. Kizzmekia, quien dirigió el equipo que desarrolló la vacuna Moderna, llamó a este enfoque "conectar y usar" .

Además, los investigadores también han declarado que la vacuna Moderna ha demostrado una eficacia de aproximadamente el 92% en la protección contra el Covid-19. Pero si la vacuna prevendría la infección y la transmisión, todos estos puntos se están estudiando.

3. Johnson & Johnson

Johnson & Johnson es otra vacuna que obtuvo la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para prevenir una mayor infección de Covid-19.

La empresa ha desarrollado una vacuna de dosis única contra el covid-19 utilizando adenovirus, un virus que causa el resfriado común y funciona como mensajero para enviar instrucciones a las células del cuerpo. Y ha demostrado alrededor del 72% de eficacia para brindar protección contra la infección por covid.

Además, el MD y los vicepresidentes de Johnson & Johnson han declarado que “ Creemos que esta vacuna Covid-19 de dosis única es una herramienta fundamental para combatir esta pandemia mundial. Y ayuda a aliviar la carga de las personas y los profesionales de la salud.

Además, el CEO de la compañía, Alex Gorky, también dijo que “ la compañía también está trabajando en el desarrollo de un software que podría ayudar a identificar la nueva y emergente cepa de coronavirus”.

Entre las vacunas mencionadas anteriormente, hay otra vacuna que se espera que obtenga la aprobación de la FDA en mayo, y esa vacuna es Novavax.

Novavax es una " vacuna de subunidad de proteína de dos dosis " que contiene piezas inofensivas de proteína de pico de superficie que activan directamente el sistema inmunitario y brindan protección contra el coronavirus. Debido a esta especificación, los científicos pueden agregar diferentes cepas a la vacuna existente a medida que surgen variantes.

Además, los datos clínicos de los ensayos del Reino Unido muestran que la vacuna fue más del 89 % efectiva en la protección contra Covid y 85,6 % efectiva contra la variante del Reino Unido . Pero Novavax fue menos del 56% efectivo en la cepa de Sudáfrica.

Esta es la razón por la que Novavx está trabajando en un tercer refuerzo para mejorar la eficacia de la vacuna desarrollada. Y ese no es un proceso muy complejo, ya que el CEO de Novavax, Stanley Erck, dijo que “la vacuna Covid se puede modificar fácilmente al igual que una vacuna contra la gripe se modifica cada año para adaptarse a las cepas prominentes. Por lo tanto, vamos a utilizar la cepa original de Wuhan y Sudáfrica y la probaremos en humanos probablemente en el segundo trimestre del año”.

Sobre todo, para ampliar la producción de vacunas, los investigadores y profesionales requieren datos clínicos sobre las diferentes cepas. Con la presencia de suficientes datos y análisis , se podría desarrollar una vacuna con plena eficacia para brindar protección contra el Covid-19 en el futuro.