Klinische Datenansprüche zu Covid-19-Impfstoffen für neue SARS-CoV-2-Varianten

Zunehmende Fälle von Covid-19, die aus einer Infektion mit SARS-CoV-2 resultieren, haben ernsthafte Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit der laufenden Impfstoffversuche geweckt.

Und die eine Frage steht im Vordergrund:

Wie gut entwickelt sich der Covid-19-Impfstoff bisher gegen die neuartigen Coronavirus-Ableger?

Ein leitender Wissenschaftler der FDA erklärte: „ Das Virus sagt uns, dass es viele Mutationen entwickeln wird, und selbst wenn wir uns derzeit nicht in einer kritischen Situation befinden, besteht die Möglichkeit, dass Varianten von SARS-CoV-2 werden sich weiterentwickeln, die das Potenzial haben, eine Impfimmunität zu vermeiden.

Auf der ganzen Welt haben viele Länder wie die USA, Südafrika und Brasilien verschiedene Stämme von SARA-Cov-2 identifiziert.

Viele Studien haben gezeigt, dass die laufenden Impfstoffe, die zur Behandlung verwendet werden , den Stamm identifizieren können. Aber diese Impfstoffe können keinen ausreichenden Schutz bieten, um Menschenleben zu retten.

Beispielsweise hat die Variante aus Südafrika den Antikörperschutz von Pfizer-BioNTech um zwei Drittel reduziert.

Andererseits ist die Fähigkeit eines anderen Impfstoffs, Modrena, die südafrikanische Variante zu neutralisieren , um das Sechsfache gesunken.

Aber warum können diese Impfstoffe nicht vor verschiedenen Varianten schützen?

Lassen Sie es uns kurz verstehen. Diese Antikörper schützen Sie, indem sie sich an jedes Spike-Protein auf der Basis des Coronavirus binden. Auf diese Weise verhindern Impfstoffe eine Infektion in Körperzellen.

Aber wenn eine Variante ein Virus in größerer Menge produziert und seine Form verändert, können diese Impfstoffe möglicherweise nicht vor dem Virus schützen.

Aus diesem Grund infizieren sich immer mehr Menschen mit Covid-19. Jedes Land erforscht jedoch verschiedene klinische Methoden, um einen Impfstoff herzustellen, der sich als wirksam gegen Virusvarianten erweisen könnte, ebenso die USA

Außerdem wurden drei Impfstoffe von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für Notfallanwendungen zugelassen.

Lassen Sie uns sie im Detail besprechen.

1. Pfizer-BioNTech

Pfizer-BioNTech testet derzeit eine dritte Auffrischungsimpfung des vom Unternehmen entwickelten Impfstoffs. Es ist ein mRNA-Impfstoff , der in Phase 1 verwendet wurde, und die Menschen sind vollständig geimpft. Darüber hinaus würde die dritte Dosis des Impfstoffs Personen nach 6-12 Monaten verabreicht, wenn sie vollständig geimpft wären.

Laut dem Chief Scientist Officer von Pfizer-NBiotech „ behauptete er, dass unser Impfstoff gegen verschiedene Varianten des Coronavirus wirksam ist. Und es besteht eine vernünftige Möglichkeit, dass die Menschen regelmäßige Auffrischungsimpfungen erhalten, um das Virus zu erhalten. Oder das Unternehmen ändert die Belastung je nach Bedarf alle paar Jahre.“

Darüber hinaus sagte der CEO und Mitbegründer von Pfizer-NBiotech in einer Pressemitteilung: „ Die Flexibilität unserer proprietären m-RNA ermöglicht es uns, diese Auffrischungsimpfungen je nach Bedarf innerhalb einer Woche zu entwickeln.“

Abgesehen davon plant das Unternehmen auch eine klinische Studie für „einen variantenspezifischen Impfstoff“, der die rekonstruierte Version des ursprünglichen Impfstoffs unter Verwendung des Stamms aus Südafrika wäre.

Und das Unternehmen hat auch erklärt, dass es diese Schritte unternimmt, um einen langfristigen Schutz vor den verschiedenen Virenstämmen zu gewährleisten.

Laden Sie den vollständigen Bericht über klinische Studiendaten herunter

2. Moderne

Moderna ist ein weiteres Unternehmen, das Tests mit der dritten Dosis seines bestehenden Impfstoffs durchgeführt hat.

Der Moderna-Impfstoff verwendet die mRNA-Technologie , um das genetische Material mit einer Anleitung in die Zellen zu transportieren, um ein nicht infektiöses Stück des Spike-Proteins des Coronavirus herzustellen.

Auf diese Weise erkennt dieser Impfstoff die Kopien des Spike-Proteins und bildet Antikörper dagegen.

Darüber hinaus entwickelt Moderna auch Booster, die unter Verwendung der mRNA-Technologie für die neue Südafrika-Variante geschossen werden. Und der CEO des Unternehmens, Bancel, sagte, dass „ es nur eine Frage des Kopierens und Einfügens der neuen Mutation in den Impfstoff ist. ”

Und Dr. Kizzmekia, der das Team leitete, das den Moderna-Impfstoff entwickelte, nannte diesen Ansatz „plug and play“ .

Darüber hinaus haben Forscher auch festgestellt, dass der Moderna-Impfstoff eine Wirksamkeit von etwa 92 % beim Schutz vor Covid-19 gezeigt hat. Aber ob der Impfstoff eine Infektion und Übertragung verhindern würde, all diese Punkte werden untersucht.

3. Johnson & Johnson

Johnson & Johnson ist ein weiterer Impfstoff, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen wurde, um eine weitere Infektion mit Covid-19 zu verhindern.

Das Unternehmen hat einen Einzeldosis-Covid-19-Impfstoff unter Verwendung von Adenovirus entwickelt, einem Virus, das Erkältungen verursacht und als Bote fungiert, um Anweisungen an die Körperzellen zu senden. Und es hat eine Wirksamkeit von rund 72 % beim Schutz vor der Covid-Infektion gezeigt

Darüber hinaus haben der MD und die stellvertretenden Vorsitzenden von Johnson & Johnson erklärt: „ Wir glauben, dass dieser Covid-19-Einzeldosis-Impfstoff ein entscheidendes Instrument zur Bekämpfung dieser globalen Pandemie ist. Und es trägt dazu bei, Menschen und medizinisches Fachpersonal zu entlasten.

Außerdem sagte der CEO des Unternehmens, Alex Gorky, dass „ das Unternehmen auch an der Entwicklung von Software arbeitet, die bei der Identifizierung aufkommender und neuer Coronavirus-Stämme helfen könnte“.

Unter den oben genannten Impfstoffen gibt es einen weiteren Impfstoff, der voraussichtlich im Mai von der FDA zugelassen wird, und dieser Impfstoff ist Novavax

Novavax ist ein „ Protein-Subunit-Impfstoff mit zwei Dosen “, der harmlose Stücke von Oberflächen-Spike-Protein enthält, die das Immunsystem direkt auslösen und Schutz gegen das Coronavirus bieten. Aufgrund dieser Spezifikation können Wissenschaftler dem bestehenden Impfstoff verschiedene Stämme hinzufügen, wenn Varianten entstehen.

Darüber hinaus zeigen die klinischen Daten aus den britischen Studien, dass der Impfstoff zu mehr als 89 % wirksam gegen Covid und zu 85,6 % wirksam gegen die britische Variante war. Aber Novavax war weniger als 56 % wirksam bei der südafrikanischen Belastung.

Aus diesem Grund arbeitet Novavx an einer dritten Auffrischimpfung, um die Wirksamkeit des entwickelten Impfstoffs zu verbessern. Und das ist kein sehr komplexer Prozess, da Stanley Erck, CEO von Novavax, sagte, dass „der Covid-Impfstoff leicht optimiert werden kann, genau wie ein Grippeimpfstoff jedes Jahr optimiert wird, um an die prominenten Stämme angepasst zu werden. Daher werden wir den ursprünglichen Wuhan- und Südafrika-Stamm verwenden und ihn voraussichtlich im zweiten Quartal des Jahres am Menschen testen.“

Vor allem um die Impfstoffherstellung zu erweitern, benötigen die Forscher und Fachleute klinische Daten zu den verschiedenen Stämmen. Mit dem Vorhandensein ausreichender Daten und Analysen könnte ein Impfstoff mit voller Wirksamkeit entwickelt werden, um in Zukunft Schutz vor Covid-19 zu bieten.