مطالبات البيانات السريرية حول لقاحات Covid -19 لمتغيرات SARS-CoV-2 الجديدة

أثار تزايد حالات Covid-19 الناتجة عن الإصابة بـ SARS-CoV-2 قلقًا خطيرًا بشأن فعالية تجارب اللقاح الجارية.

والسؤال الوحيد الذي يلوح في الأفق:

إلى أي مدى سيتم تطوير لقاح Covid-19 حتى الآن ليكون فعالًا ضد الآثار الجانبية لفيروس كورونا الجديد؟

صرح كبير العلماء من إدارة الغذاء والدواء بأن " الفيروس يخبرنا أنه سيطور الكثير من الطفرات ، وحتى إذا لم يكن لدينا موقف حرج في الوقت الحالي ولكن هناك احتمال أن تكون متغيرات من SARS- CoV-2 سوف تستمر في التطور التي لديها القدرة على تجنب مناعة اللقاح.

في جميع أنحاء العالم ، حددت العديد من البلدان مثل الولايات المتحدة وجنوب إفريقيا والبرازيل سلالات مختلفة من SARA-Cov-2.

كشفت العديد من الدراسات أن اللقاحات الجارية التي يتم استخدامها للعلاج يمكن أن تحدد السلالة. لكن هذه اللقاحات غير قادرة على توفير الحماية الكافية لإنقاذ الأرواح البشرية.

على سبيل المثال ، فإن البديل من جنوب إفريقيا قد قلل من حماية الجسم المضاد لشركة Pfizer- BioNTech بمقدار الثلثين.

من ناحية أخرى ، تراجعت قدرة لقاح آخر Modrena على تحييد البديل الجنوب أفريقي ستة أضعاف.

لكن لماذا هذه اللقاحات غير قادرة على الحماية من المتغيرات المختلفة؟

دعونا نفهمها بإيجاز. تحميك هذه الأجسام المضادة من خلال الالتصاق بكل بروتين سبايك على قاعدة فيروس كورونا. بهذه الطريقة ، تمنع اللقاحات العدوى في خلايا الجسم.

ولكن إذا كان أحد المتغيرات ينتج فيروسًا بكميات أكبر ويغير شكله ، فقد لا تتمكن هذه اللقاحات من الحماية من الفيروس.

هذا هو السبب ، المزيد والمزيد من الناس يصابون بـ Covid-19. ومع ذلك ، تستكشف كل دولة طرقًا سريرية مختلفة لإنتاج لقاح يمكن أن يثبت فعاليته ضد المتغيرات الفيروسية وكذلك الولايات المتحدة

إلى جانب ذلك ، تمت الموافقة على ثلاثة لقاحات من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدامات الطارئة.

دعونا نناقشهم بالتفصيل.

1. شركة فايزر- BioNTech

تقوم شركة Pfizer- BioNTech باختبار جرعة معززة ثالثة من اللقاح الذي طورته الشركة. إنه لقاح مرنا تم استخدامه في المرحلة الأولى ويتم تطعيم الناس بشكل كامل. علاوة على ذلك ، سيتم إعطاء الجرعة الثالثة من اللقاح للأشخاص بعد 6-12 شهرًا عندما يتم تطعيمهم بالكامل.

وفقًا لكبير العلماء في شركة Pfizer-NBiotech ، " لقد ادعى أن لقاحنا فعال ضد أنواع مختلفة من فيروس كورونا. وهناك احتمال معقول بأن يحصل الناس على جرعات تقوية منتظمة للحفاظ على الفيروس. أو قد تغير الشركة الضغط كل بضع سنوات حسب الحاجة ".

علاوة على ذلك ، قال الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Pfizer-NBiotech في بيان إن " مرونة m-RNA الخاصة بنا تمكننا من تطوير هذه الطلقات المعززة في غضون أسبوع حسب الحاجة".

بصرف النظر عن هذا ، تخطط الشركة أيضًا لإجراء تجربة سريرية لـ "لقاح متغير محدد" من شأنه أن يكون النسخة المعاد بناؤها من اللقاح الأصلي باستخدام سلالة من جنوب إفريقيا.

وأوضحت الشركة أيضًا أنها تتخذ هذه الخطوات لضمان حماية طويلة الأمد ضد سلالات الفيروسات المختلفة.

تنزيل التقرير الكامل عن بيانات التجارب السريرية

2. مودرنا

موديرنا هي شركة أخرى تختبر استخدام الجرعة الثالثة من لقاحها الحالي.

يستخدم لقاح Moderna تقنية mRNA لنقل المادة الوراثية إلى الخلايا مع دليل لصنع قطعة غير معدية من بروتين سبايك لفيروس كورونا.

بهذه الطريقة ، يتعرف هذا اللقاح على نسخ بروتين سبايك ويخلق أجسامًا مضادة ضده.

بالإضافة إلى ذلك ، تعمل Moderna أيضًا على تطوير معززات تم التقاطها باستخدام تقنية mRNA لمتغير جنوب إفريقيا الجديد. وقال الرئيس التنفيذي للشركة Bancel إن الأمر يتعلق فقط بنسخ ولصق الطفرة الجديدة في اللقاح. "

وأطلق الدكتور كيزميكيا ، الذي قاد فريق تطوير لقاح موديرنا ، على هذا النهج "التوصيل والتشغيل" .

علاوة على ذلك ، ذكر الباحثون أيضًا أن لقاح Moderna أظهر فعالية بنسبة 92 ٪ تقريبًا في الحماية من Covid-19. ولكن ما إذا كان اللقاح سيمنع العدوى وانتقالها ، يتم دراسة كل هذه النقاط.

3. جونسون آند جونسون

Johnson & Johnson هو لقاح آخر حصل على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنع المزيد من الإصابة بفيروس Covid-19.

طورت الشركة جرعة واحدة من لقاح Covid -19 باستخدام الفيروس الغدي ، وهو فيروس يسبب نزلات البرد ويعمل كرسول لإرسال التعليمات إلى خلايا الجسم. وقد أظهر فاعلية تصل إلى 72٪ في توفير الحماية ضد عدوى فيروس كورونا

علاوة على ذلك ، صرح العضو المنتدب ونواب رئيس شركة Johnson & Johnson قائلاً: " نعتقد أن جرعة واحدة من لقاح Covid-19 هي أداة حاسمة لمكافحة هذا الوباء العالمي. ويساعد في تخفيف العبء على الأشخاص والمتخصصين في الرعاية الصحية.

إلى جانب ذلك ، قال الرئيس التنفيذي للشركة أليكس غوركي أيضًا أن " الشركة تعمل أيضًا على تطوير برامج يمكن أن تساعد في تحديد السلالة الناشئة والجديدة لفيروس كورونا".

من بين اللقاحات المذكورة أعلاه ، هناك لقاح آخر من المتوقع أن يحصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير في مايو ، وهذا اللقاح هو Novavax

Novavax هو " لقاح فرعي بروتيني مكون من جرعتين " يحتوي على قطع غير ضارة من بروتين ارتفاع السطح الذي يحفز جهاز المناعة بشكل مباشر ويوفر الحماية ضد فيروس كورونا. نظرًا لهذه المواصفات ، يمكن للعلماء إضافة سلالات مختلفة إلى اللقاح الحالي مع ظهور المتغيرات.

علاوة على ذلك ، تُظهر البيانات السريرية من تجارب المملكة المتحدة أن اللقاح كان فعالًا بنسبة تزيد عن 89٪ في الحماية من كوفيد و 85.6٪ ضد البديل البريطاني . لكن فعالية نوفافاكس كانت أقل من 56٪ على سلالة جنوب إفريقيا.

هذا هو السبب ، تعمل Novavx على معزز ثالث لتعزيز فعالية اللقاح المطور. وهذه ليست عملية معقدة للغاية حيث قال ستانلي إرك ، الرئيس التنفيذي لشركة Novavax ، إن لقاح Covid يمكن تعديله بسهولة تمامًا مثل لقاح الإنفلونزا كل عام ليلائم السلالات البارزة. وبالتالي ، سنستخدم سلالة ووهان وجنوب إفريقيا الأصلية ونختبرها على البشر على الأرجح في الربع الثاني من العام ".

قبل كل شيء ، لتوسيع نطاق تصنيع اللقاح ، يتطلب الباحثون والمهنيون بيانات إكلينيكية تتعلق بالسلالات المختلفة. مع وجود بيانات وتحليلات كافية ، يمكن تطوير لقاح بكفاءة كاملة لتوفير الحماية ضد Covid-19 في المستقبل.