صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية وأهم لاعبوها عام 2021
نشرت: 2021-04-12أكثر من أي وقت مضى ، أكد العام الماضي الحاجة إلى ذلك تطوير تشخيصي وعلاجي سريع ومستقر وملائم.
كما شددت على الحاجة إلى المرونة والتكيف مع اتجاهات التسويق الناشئة.
في حافظة الأدوية البيولوجية العالمية ، هناك منافسة علاجية متزايدة ، وتوسع في عدد المنتجات المخصصة والمستهدفة ، وارتفاع في علاج العديد من الأمراض الأجنبية.
مهدت هذه التغييرات الطريق لتكنولوجيا التصنيع المتقدمة التي لها تأثير على كل من شركات Biopharma الخارجية والداخلية.
ولكن قبل أن تبدأ أي شركة في الاستثمار في تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، هناك حاجة إلى وضع علامة على بعض مربعات الاختيار.
أولاً ، تحتاج شركات الأدوية الحيوية إلى البحث عن عمال متخصصين يمتلكون الخبرة المطلوبة لمطابقة التقنيات الحالية.
ثانيًا ، يتعين على شركات الأدوية البيولوجية العمل بشكل تعاوني مع مطور التشخيص ومصنعي معدات الإنتاج ومصنعي الأجهزة الطبية.
ثالثًا ، كان على شركات الأدوية الحيوية اتخاذ استراتيجيات وقرارات مؤثرة بناءً على مزايا الموقع والنظام البيئي .
من خلال الحفاظ على مربعات الاختيار هذه ، يمكن لشركات الأدوية الحيوية إحداث تحول أساسي في تحسين كفاءة الإنتاج مع الاتجاهات التكنولوجية الناشئة.
ما هو تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية؟
تسمى عملية تطوير الأدوية باستخدام الكائنات الحية مثل الخميرة والبكتيريا وخلايا الثدييات التصنيع الصيدلاني الحيوي.
إنها ليست عملية معقدة لفهمها. يتميز بشكل عام باستخدام التكنولوجيا المتقدمة ، وتسخير التطورات العلمية الجديدة ، ويقودها البحث والتطوير شديد التعقيد.
ولكن لتطوير مركب جديد يتطلب بعض التدابير الصارمة مثل-
- الحاجة إلى استثمار كبير في الوقت ورأس المال لتحويل الاكتشافات العلمية إلى طب جديد.
- هناك حاجة لبناء مرافق وأدوات تصنيع متخصصة للاكتشاف.
- ولكن قبل كل شيء ، هناك حاجة لإنتاج الإمدادات الأولية لمركب بحث مستمر لاستخدامه في التجارب السريرية وموافقته من قبل إدارة الغذاء والدواء.
بشكل عام ، يتطلب تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية نظامًا إيكولوجيًا مبتكرًا يمكنه تمكين شركات الأدوية الحيوية من التقدم في التصنيع.
ومع ذلك ، كانت شركات الأدوية الحيوية حازمة في الماضي لإيجاد طرق جديدة لتطوير العلاجات والطب ولكن مع التكنولوجيا الناشئة ، ولكن كان هناك تحول نموذجي في تحسين تقنيات التصنيع أيضًا.
وصناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية هي أفضل مثال على ذلك. باستخدام التقنيات التحليلية وتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية خلق علامة جديدة في تطوير الصناعة.
اللاعبون الرئيسيون المشاركون في تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية
وفقًا لأحد التقارير ، قُدّر سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية بنحو 269.3 مليار دولار في عام 2019.
ومن المتوقع أيضًا أن تشهد أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.8٪ بين 2019-2025.
هذا الاهتمام المتزايد بصناعات الأدوية الحيوية هو أحد الأسباب الرئيسية لتوسع شركات الأدوية البيولوجية.
وتستفيد العديد من الشركات في الوقت الحاضر من الاستفادة من تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية.
هؤلاء هم-
- يوروفينز العلمية
- تقنيات Agilent
- شركة Charles River Catalent Inc.
- الأطياف الحيوية
- التعاون الكامي
- البحث والتطوير يانسن
- باير سيلجين
- شركة Mabplex
باستثناء اللاعبين الرئيسيين المذكورين أعلاه ، وضع العديد من اللاعبين الرئيسيين معيارًا في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية.
احصل على تفاصيل الاتصال بصانعي القرار الرئيسيين في جميع صناعات الأدوية الحيوية في الولايات المتحدة الآن:
ولكن كيف تحدد هذه الشركات الاحتياجات ، وتكتشف مجالات المشاكل ، وتكتشف فرصًا أفضل للتطوير المبتكر؟ هيا نكتشف.
بيانات وتحليلات الرعاية الصحية - ابتكار لشركات الأدوية الحيوية
سواء كانت صناعة الأدوية أو أي قطاع آخر ، تعتمد كل شركة وعمل على البيانات التجريبية لتحديد الأنماط والحاجة إلى فهم اتجاهات التسويق.
وصناعة الأدوية ليست استثناء. لقد ولت الأيام ، عندما كان يتعين على الشركات الاعتماد على شخص واحد لتحليل البيانات وفهمها.
مع تطور البيانات والتحليلات ، يتمتع كل إنسان بإمكانية وصول أكبر إلى المعلومات بتكلفة منخفضة وبكميات أكبر .
لكن اكتساب هذه الفوائد يتطلب طريقة معينة للنظر في البيانات.
وفقًا لماكينزي ، يمكن أن تدر البيانات والتحليلات ما يصل إلى 100 مليار دولار سنويًا في نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة بشكل فردي.
لنكتشف كيف تساعد البيانات والتحليلات شركات الأدوية على دفع الابتكار والقيمة.
تحسين قيمة التجارب السريرية وتعزيزها
تستغرق التجارب السريرية وقتًا طويلاً وهي عملية شاقة . ولإنجاح هذه العملية ، يتطلب الأمر المزيج الصحيح من المرضى للتجربة. علاوة على ذلك ، فقط بالتدخل البشري ، تكون هذه العملية عرضة للخطأ .
ومن ثم ، تستخدم شركات الأدوية الحيوية البيانات الضخمة والتحليلات لتحديد المرضى بناءً على البيانات التاريخية والجغرافية ، والمراقبة عن بُعد ، وسجلات التجارب السريرية السابقة لتحديد الآثار الجانبية المحتملة التي يمكن أن تصبح حقيقة واقعة.
بهذه الطريقة ، تساعد البيانات والتحليلات الشركات على تسريع وتقليل تكلفة التجارب السريرية على مستوى كبير.
تسريع اكتشاف وتطوير الأدوية
وفقًا لتحليل Forbes ، مع وجود عدد كبير من المرضى ، وعدد كبير من الأدوية منتهية الصلاحية ، وتكلفة جلب أدوية جديدة تدفع السوق إلى ما يصل إلى 5 مليارات دولار.
مع نقص المعلومات ذات الصلة ، يجد العلماء صعوبة في تحديد السبل لتحقيق نتائج أفضل. ولكن ، توفر البيانات والتحليلات مجموعة بيانات ضخمة من براءات الاختراع والمنشورات العلمية والتجارب السريرية لتسريع عملية اكتشاف الأدوية وتحقيق نتائج أفضل بتكلفة منخفضة وكفاءة .
توفير رؤية أفضل من أجل رعاية فعالة للمرضى
يعد الحصول على رؤية أفضل لتحسين رعاية المرضى عملية عرضة للخطأ وتستغرق وقتًا طويلاً. ولكن من خلال الجمع بين نماذج البيانات والتحليلات مع أجهزة الاستشعار ، يمكن لشركات التصنيع الحصول على وصول أفضل إلى البيانات الخاصة بسلوك المريض الحالي.
وبهذه الطريقة ، يمكن لشركات التصنيع تصميم الحلول والمنتجات المستندة إلى السحابة بناءً على التركيبة السكانية المختلفة لتعزيز فعالية الرعاية العلاجية.
تعزيز أداء التسويق والمبيعات
مع زيادة المنافسة وتطوير مجالات جديدة ، يعد تحليل وتتبع اتجاه السوق أمرًا صعبًا. لكن البيانات والتحليلات ، تحلل المعلومات من وسائل التواصل الاجتماعي وسجلات الوسائط الإلكترونية الديموغرافية .
على سبيل المثال ، تعمل شركة Pfizer مع البائع Noux لإنشاء نظام بيئي للحصول على معلومات المبيعات.
يساعد هذا النظام البيئي بأكمله في فهم الأدوية الموصوفة من قبل الأطباء ، وتتبع المنافسة ، وفهم فعالية مندوبي المبيعات. يتيح ذلك للشركات اتخاذ قرارات استراتيجية بمعدل أسرع من أي وقت مضى.
استنتاج
أدى ظهور الأدوية عالية الجودة والمتاحة بسهولة إلى ظهور ابتكار في تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية.
مع هذه التطورات ، تتخذ شركات الأدوية البيولوجية إجراءات استراتيجية لإحداث تأثير إيجابي أفضل على البيئة وتحسين وصول الرعاية الصحية للمرضى.